Unterschied zwischen GMP und GLP

GMP gegen GLP

GMP und GLP sind Vorschriften, die von der FDA für die Hersteller von Gesundheitsprodukten auferlegt wurden. Während GMP für Waren gilt, die für den menschlichen Gebrauch vorgesehen sind, ist GLP eine Reihe von Richtlinien für die Aufrechterhaltung der Integrität und Qualität der Labordaten, die von Fertigungsunternehmen verwendet werden, um die Behauptungen, die sie über ihre Produkte machen. Während das grundlegende Ziel von GMP und GLP darin besteht, die Gesundheitsinteressen der Endverbraucher zu schützen, unterscheiden sich sowohl im Ansatz.

Das Konzept von GMP, das für gute Fertigungspraktiken steht, und GLP, das für gute Laborpraktiken steht, ist eine Idee von FDA, die durch Beschwerden, die es regelmäßig über die Qualität von Medikamenten und anderen Gesundheitsprodukten erhielt, beunruhigt wurde. Es schlug bestimmte Richtlinien vor, die alle Hersteller, die GMP und GLP akzeptierten, einhalten mussten, um Zertifizierungen von der FDA zu erhalten. GMP ist älter von beiden, als es 1963 ins Leben gerufen wurde, während GLP 1976 vorgeschlagen wurde und 1978 ins Leben gerufen wurde. Gemeinsam sorgen sowohl GMP als auch GLP eine hohe Qualität der Produkte sowie deren Laborverfahren.

Heute sind GMP und GLP zum Synonym für die Qualität der Qualität geworden. Ein Unternehmen, das über diese Zertifizierungen verfügt, verleiht den Verbrauchern das Vertrauen, dass seine Produkte hohe Qualitätsstandards aufrechterhalten und dass alle korrekten Verfahren in ihrer Produktion befolgt wurden.

Während sich GLP auf Labortests, Verfahren, verwendete Geräte, Art und Aufzeichnungen, Testeinrichtungen und Qualitätskontrolle von Tests konzentriert, befasst Produzierte Qualifikationen von Personal-, Anlagen- und Maschinen- und Verpackungsprozessen.

Im Allgemeinen wird GLP als weniger kostspielig und umständlich angesehen als GMP. Produktionsunternehmen bemühen sich jedoch, beide Zertifizierungen zu erhalten, da sie den Nachweis der Qualität und Integrität des Unternehmens haben. Jedes Unternehmen, das diese Zertifizierungen erhalten möchte, muss das Personal nach den Bestimmungen der FDA ausbilden lassen.