Unterschied zwischen Biologika und Biosimilars

Biologika und Biosimilars sind zwei Arten von Medikamenten. Der Schlüsselunterschied zwischen Biologika und Biosimilars ist das, dass die Die Herstellung von Biologika sollte in lebenden Organismen durchgeführt werden, während die Herstellung von Biosimilars keine lebenden Organismen beinhaltet.

Mit der Weiterentwicklung der Biotechnologie hat die Herstellung von Arzneimitteln eine neue Dimension genommen. Arzneimittelherstellung in der kommerziellen Welt verwendet viele verschiedene Modi. Biologika sind pharmazeutische Medikamente, die in lebenden Organismen entwickelt wurden. Diese Organismen können Prokaryoten wie Bakterien oder Eukaryoten wie Pilze und Säugetieren sein. Die Entwicklung von Biologika erfolgt mithilfe von hochwertigen biotechnologischen Techniken. Andererseits sind Biosimilars pharmazeutische Arzneimittel ähnlich wie Biologika, werden jedoch nicht in einem lebenden Organismus synthetisiert. Daher sind diese Medikamente nicht identisch, sondern ähnlich von Natur. Es gibt jedoch eine kontinuierliche Debatte über die Verwendung von Biologika und Biosimilars auf dem Markt und deren Vor-, Nachteile und seiner Nebenwirkungen.

INHALT

1. Überblick und wichtiger Unterschied
2. Was sind Biologika
3. Was sind Biosimilars
4. Ähnlichkeiten zwischen Biologika und Biosimilars
5. Seite an Seitenvergleich - Biologics vs Biosimilars in tabellarischer Form
6. Zusammenfassung

Was sind Biologika?

Biologika sind pharmazeutische Medikamente, die aus lebenden Organismen synthetisiert werden. Dazu gehören Antikörper, Modulatoren der Stoffwechselaktivität und verschiedene Proteine ​​usw. Diese Medikamente sind jedoch in der Natur sehr zerbrechlich. Da Biologika stark von physikalischen Faktoren wie Temperatur und pH abhängig sind. Darüber hinaus sollte die Speicherumgebung die ursprünglichen Bedingungen nachahmen. Daher ist die Produktion von Biologika vergleichsweise ein mühsamer Prozess. Darüber hinaus wird die biologische Produktion durch die rekombinante DNA -Technologie erleichtert. Daher sollten speziell geschultes Personal in den Prozess beteiligt sein.

Abbildung 01: Biologika

Außerdem können die Biologika von jedem Pharmaunternehmen erstellt werden, und es gibt weniger Einschränkungen. Mit der Verwendung von Biologika sind minimale Risiken verbunden, die bereits von einem lebenden Organismus produziert wird. Außerdem können biologische Medikamente direkt an den Patienten verabreicht werden, und sie haben positive Auswirkungen auf die Behandlungsverfahren gezeigt. Biologika, die unter Erkrankungen wie Hepatitis, Diabetes und rheumatoider Arthritis verwendet werden.

Was sind Biosimilars?

Biosimilars sind Pharmazeutika, die innerhalb der lebenden Organismen nicht synthetisieren. Die Produktion von Biosimilars benötigt spezifische Zelllinien, die für den Hersteller spezifisch sind. Daher imitieren Biosimilars die biologischen Medikamente, sind daher jedoch nicht identisch, da sie nicht identisch sind. Es gibt Möglichkeiten, winzige Unterschiede zwischen Biologika und Biosimilars Pharmaceuticals derselben Zeit zu haben. Daher bezeichnen sie als Kopien des ursprünglichen Arzneimittels.

Außerdem ist die Herstellung von Biosimilars in hohem Maße vom Hersteller abhängig. Nach einer gründlichen Umfrage über das Arzneimittel, seine Eigenschaften, seine pharmakokinetischen Eigenschaften und sein Verhalten entwerfen die wissenschaftlichen Forschungsteams führender Pharmaunternehmen in vitro Methoden zur Herstellung von Medikamenten. Anschließend führen die Herstellungen der Arzneimittel die Arzneimittelproduktion im Handel in verfügbaren Zelllinien aus, ohne die Identität dieser Zelllinien zu enthüllen.

Abbildung 02: Biosimilars

Die Produktion von Biosimilars ist praktikabler, da die physikalischen Bedingungen verändert werden können. Aus diesem Grund ist die Ausfallrate von Biosimilars, die auf den Markt kommen, jedoch hoch. Dies liegt daran. Die Verwendung von Biosimilars ist in einigen Gemeinden entmutigt.

Was sind die Ähnlichkeiten zwischen Biologika und Biosimilars?

• Biologika und Biosimilars sind pharmazeutische Medikamente.
• Beide Arten von Medikamenten erfordern eine schwere Analyse, bevor sie in die Phase der klinischen Studie einsteigen.
• Beide erfordern auch umfangreiche klinische Studien, die auf menschlichen und tierischen Probanden basieren.
• Darüber hinaus werden beide zur Behandlung von übertragbaren und nicht übertragbaren Krankheiten verwendet.
• Sie haben ähnliche Primärstrukturen und Funktionen.
• Darüber hinaus ähneln beide in ihren grundlegenden pharmakokinetischen Eigenschaften.

Was ist der Unterschied zwischen Biologika und Biosimilars?

Biologika und Biosimilars sind zwei Arten von Medikamenten. Der Hauptunterschied zwischen Biologika und Biosimilars ist die Beteiligung von lebenden Organismen während der Produktion. Die Produktion von Biologics betrifft lebende Organismen, während die Produktion von Biosimilars nicht der Fall ist. Ein weiterer Unterschied zwischen Biologika und Biosimilars besteht darin, dass die rekombinant.

Die folgende Infografik enthält weitere Einzelheiten zu dem Unterschied zwischen Biologika und Biosimilars.

Zusammenfassung -Biologika gegen Biosimilars

Die Kontroverse über die Nutzung von Biologika und Biosimilars hat neue Erkenntnisse in der medizinischen Gemeinschaft hervorgebracht. Biologika sind pharmazeutische Medikamente, die innerhalb der lebenden Organismen synthetisieren. Die rekombinante DNA -Technologie wird in der biologischen Herstellung häufig eingesetzt. Im Gegensatz dazu imitieren Biosimilars die Biologika, sind aber in der Natur nicht identisch. Die Produktion von Biosimilars beinhaltet keine lebenden Organismen. Stattdessen werden sie in Herstellerabhängigen Zelllinien hergestellt. Daher ist dies der Unterschied zwischen Biologika und Biosimilars.

Referenz:

1.Chan, Juliana CN und Anthony TC Chan. „Biologika und Biosimilars: Was, warum und wie?Aktuelle Berichte für Neurologie und Neurowissenschaften., U.S. National Library of Medicine, 2017. Hier verfügbar 

Bild mit freundlicher Genehmigung:

1.”754962309" von Michael Mortensen (CC BY-SA 2.0) über Flickr
2."Biosimilars Patent Cliff" von Bruno Calo-Fernandez, Juan Martinez-Hurtado (CC BY-SA 3.0) über Commons Wikimedia