Unterschied zwischen Lebensmittelqualität und medizinischem Silikon
Schlüsselunterschied - Lebensmittelqualität gegen medizinisches Silikon
Die Nachfrage nach Silikonkautschuk hat in den letzten Jahrzehnten aufgrund seiner hervorragenden Eigenschaften sehr schnell zugenommen. Diese Eigenschaften sind auf die ungewöhnliche molekulare Struktur des Polymergrundgrats mit Siliziumatomen zurückzuführen, die sich mit Sauerstoffatomen abwechseln. Die Silizium -Sauerstoffverknüpfung ähnelt der Verknüpfung in Quarts und Glas. Aufgrund dieser Verknüpfungen zeigt Silizium im Vergleich zu anderen Elastomeren hervorragende hitzebeständige Eigenschaften. Ein weiterer Grund für diese hohe Wärmebeständigkeit ist die hohe Bindungsenergie von Silicon-Sauerstoffbindungen im Vergleich zu Carbon-Kohlenstoff-Einzelbindungen. Ein weiterer Vorteil von anorganischen Silizium-Sauerstoff-Doppelbindungen sind die Pilzfestigkeit und die Repellents-Eigenschaften von Nagetieren, wodurch Siliziumkautschuk für die Verwendung in vielen Anwendungen für Lebensmittelqualität geeignet ist. Silizium hat auch eine hohe Durchlässigkeit an Gase und eine hohe Kompressibilität. Darüber hinaus ist Siliziumkautschuk stark gegen oxidative Angriffe von Ozon und Ultraviolett, insbesondere bei höheren Temperaturen. Diese Eigenschaft verbessert letztendlich ihre Lebensdauer auch bei erhöhten Temperaturen. Darüber hinaus zeigt Siliziumkautschuk gute Zugeigenschaften und hat eine niedrige Glasübergangstemperatur. Aufgrund dieser hervorragenden Eigenschaften kann Silikonkautschuk in einem weiten Temperaturbereich von -100 ° C bis 200 ° C verwendet werden. Da Silikongummi geruchlos, geschmacklos und ungiftig ist, wird es verwendet, um viele Lebensmittelprodukte und medizinische Produkte herzustellen. Der Hauptunterschied zwischen Lebensmittelqualität und medizinischem Silikon ist ihre Verwendung Silikon für Lebensmittelqualität wird zur Herstellung von Produkten mit Lebensmitteln kontakt.
INHALT
1. Überblick und wichtiger Unterschied
2. Was ist Silikon der Lebensmittelqualität
3. Was ist medizinisches Silikon
4. Nebeneinander Vergleich - Lebensmittelqualität gegen medizinisches Silikon in tabellarischer Form
5. Zusammenfassung
Was ist Silikon der Lebensmittelqualität?
Silikonkautschuk wurde in vielen Anwendungen weit verbreitet als Lebensmittelmaterial angewendet, im Gegensatz zu jedem anderen Elastomer der Welt aufgrund seiner außergewöhnlichen Reinheit, geruchloser, ungiftiger, nicht korrosiver und inerter Eigenschaften. Normalerweise müssen alle Lebensmittelkontaktprodukte in den verfügbaren Vorschriften für Lebensmittelstandards erfüllen, die von mehreren Ländern/ Regionen eingeführt wurden. Zu diesen Vorschriften gehören die bestehenden EU -Gesetzgebung und Richtlinien, die Resolution von Silikonen, die deutsche Empfehlung XV aus der BFR und die Vorschriften der US -amerikanischen Food and Drug Administration (Food and Drug Administration).
Abbildung 01: Siliziumküchenutensilien
Die Bewertung der Sicherheit von Silikonmaterial und Artikeln für Lebensmittelanwendungen kann durch Fingerabdruckpotential-Migranten aus Silikonprodukten, multi-Elemente-induktiv gekoppelte Plasma-Scan, Identifizierung von Migranten, FDA-Vorschriften, Bestimmung spezifischer Elemente und Formaldhyde und Bestimmung von Spezies mit niedrigem Molekulargewicht unter Verwendung von GC-MS- und LC-MS-Instrumentierung. In der Regel wird für Lebensmittelkontaktanwendungen empfohlen, Platin-katalysierte Härtungssysteme für Silikonkautschuhe zu verwenden. Darüber hinaus wird nach der Aushärtung auch für Lebensmittelkontaktartikel empfohlen, um die mechanischen Eigenschaften zu verbessern und vor allem die flüchtigen Nebenprodukte zu entfernen, die aus Vernetzungschemikalien und niedrigmolekularen Komponenten abgeleitet wurden. Einige Anwendungen von Silikon von Lebensmitteln gehören Backformen, Eiswürfelschalen, Küchenmesser, Waschen, Löffel und andere Küchenutensilien sowie Robben und O-Ringe in Kontakt mit Lebensmitteln.
Was ist medizinisches Silikon?
Medizinische Silikonkautschern sind der am weitesten verbreitete synthetische Gummi aller synthetischen Elastomere in dauerhaft implantierten sub-dermalen Geräten aufgrund ihres ungiftigen und inerten Verhaltens. Obwohl bestimmte Füllstoffe und Vulkanisierungsmittel in Silikongummi -Herstellungsprozessen verwendet werden. Es gibt zwei Arten medizinischer Silikone: Raumtemperatur-Vulkanisierungsarten und Wärmevulkanisierungsarten. Der Begriff "medizinische Qualität" wird auf die Silikone angewendet, die drei Anforderungen erfüllen
(a) Eine lange Geschichte erfolgreicher Implantation bei Tieren und Menschen,
(b) unter guten pharmazeutischen Produktionsbedingungen hergestellt,
(c) Qualität kontrolliert für medizinische Anwendungen.
Platinkatalysierte Aushärtungssysteme werden für Siliziumgummiprodukte für medizinische Qualität empfohlen. Die Härtung von Peroxid wird nicht empfohlen, da sie nach dem Härtungsvorgang Säurereste verlässt oder blüht. Medizinische Silikone werden verwendet, um Fütterungsrohre, Katheter, Implantate für lange und kurzfristige Verwendung, Dichtungen und Dichtungen, Spritzenkolben, Narbenbehandlung Siliziumblätter, Gele, Kondome, Menstruationsbecher, Atemmasken herzustellen. usw. In den Vereinigten Staaten werden implantierte Geräte mit medizinischen Silikonen vom Zentrum für Geräte und radiologische Gesundheit (CDRH) gemäß den FDA -Vorschriften reguliert. Darüber hinaus gibt es ein europäisches Regulierungsrahmen für medizinische Silikone für medizinische Qualität.
Abbildung 02: Silikon -Brustimplantate
Was ist der Unterschied zwischen Lebensmittelqualität und medizinischem Silikon?
Lebensmittelqualität gegen medizinisches Silikon | |
| Silikon mit Lebensmitteln wird zur Herstellung von Produkten zur Lebensmittelkontaktprodukte verwendet. | Medizinisches Silikon wird zur Herstellung von Arzneimittelprodukten und Implantatgeräten verwendet. |
| Aufsichtsbehörden | |
| Silikon mit Lebensmitteln wird durch FDA-, BFR- und EU-Vorschriften reguliert. | Das medizinische Silizium wird durch FDA- und EU-Vorschriften reguliert. |
Zusammenfassung -Lebensmittelqualität gegenüber medizinischen Silikon -Silikon
Sowohl Silikonprodukte der Lebensmittelqualität als auch medizinische Qualität werden unter guten Qualitätskontrollverfahren hergestellt, um die vorhandenen Vorschriften wie FDA, BFR, EU usw. zu erfüllen. Die geruchlose, ungiftige, inerte, hohe Temperaturstabilität und chemische Resistenz sind die wichtigen Eigenschaften von Silikonkautschuk, die ihre Verwendung bei Anwendungen mit Lebensmittelkontakten und medizinischen Qualität ermöglichen. Platinkatalysierte Härtungssystem wird für beide Silikonklassen empfohlen. Beide Klassen stellen sicher, dass Menschen und Umwelt keinen Schaden zufügen und die Biokompatibilität erleichtert.
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Verweise:
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2. GEUEKE, geb., Stieger, g., Muncke, j., Go, k., Mikosch, r., & Board, s. A. 1. Chemie und Eigenschaften.
3. Braley, s. (1970). Die Chemie und Eigenschaften der Silikone für medizinische Grade. Journal of Makromolekularer Wissenschaftschemie, 4 (3), 529-544.
Bild mit freundlicher Genehmigung:
1. "Silicon Ladles" von Ottawaac - eigene Arbeit (CC BY -SA 3.0) über Commons Wikimedia
2. „Silikongel gefüllte Brustimplantate“ (öffentlich zugänglich) über Commons Wikimedia
