Unterschied zwischen Kalibrierung und Validierung
Kalibrierung gegen Validierung
Kalibrierung und Validierung sind zwei Prozesse in der Fertigung, um die Qualität des Produkts oder des verwandten Geräts zu gewährleisten. Mit der Kalibrierung werden die Messungen mit einer akzeptierten Referenzmessung verglichen, um die betrachteten Messungen zu gewährleisten, die den Anforderungen entsprechen. Mit der Validierung werden die Leistung, Qualität und andere Betriebsparameter eines Systems getestet, um zu überprüfen, ob sie den Anforderungen entsprechen.
Was ist Kalibrierung?
Die Kalibrierung kann als Vergleich zwischen zwei Einheiten betrachtet werden, um sicherzustellen, dass einer innerhalb der akzeptierten Toleranzen gleich dem anderen ist. Die als Referenz im Vergleich verwendete Entität ist als die als die bezeichnet Standard.
In Instrumenten ist häufig eine Kalibrierung erforderlich, um sicherzustellen, dass sie genaue Ergebnisse erzielen. Betrachten Sie eine Frühlingsskala. Die Genauigkeit der von dieser Art von Skalen durchgeführten Messungen hängt direkt mit der Steifheit der verwendeten Feder zusammen. Die Indikatorfläche ist mit dem Abschluss markiert, um die entsprechenden Gewichte zu ergeben. In diesem Prozess wird ein bekannter Satz von Gewichten verwendet, um die richtige Verlängerungslänge der Feder zu erreichen. Dieser Prozess kann als Kalibrierung angesehen werden. Auch die Verwendung führt dazu, dass die Steifheit der Feder variiert, und die angegebenen Werte werden nicht genau sein. Daher muss die Skala mit dem bekannten Satz von Gewichten verglichen und korrigiert werden, um ordnungsgemäße Gewichte zu erzielen. Dies ist auch eine Kalibrierung (oder eher Rekalibrierung).
Der Kalibrierungsprozess erfolgt für neue Instrumente, Instrumente nach Reparatur- und Komponentenersatz oder nach einem bestimmten Zeitintervall oder einer bestimmten Nutzungszeit vor einer kritischen Messung nach einem schweren Betrieb mit dem Instrument oder einer plötzlichen Änderung der Instrumentenumgebung. oder wenn die Messungen fraglich sind.
Was ist Validierung?
Die Validierung ist ein Prozess, um sicherzustellen, dass das System, ein Dienst oder ein Produkt seinen Anforderungen und Spezifikationen entspricht. Oft ist es eine Überprüfung, die von Dritten durchgeführt wird, um sicherzustellen.
Der Prozess der Validierung kann wie folgt kategorisiert werden
Prospektive Validierung: Validierung vor der Verteilung eines neuen Produkts oder eines Produkts, das im Rahmen eines modifizierten Herstellungsprozesses hergestellt wurde, bei dem die Änderungen möglicherweise Variationen der Eigenschaften des Produkts verursachen können.
Retrospektive Validierung: Basierend auf akkumulierten Produktions-, Test- und Kontrolldaten kann die Validierung für ein Produkt in der Verteilung durchgeführt werden.
Standort oder Neubewertung: Nach einer bestimmten Zeit vergangen.
Gleichzeitige Validierung: Kontrollaktivitäten der Validierungsmethode werden während der laufenden Tests durchgeführt, um die Kontrollmethode zu genehmigen und sicherzustellen, dass die Validierungsergebnisse gültig sind.
Was ist der Unterschied zwischen Kalibrierung und Validierung?
• Die Kalibrierung ist ein Prozess, um sicherzustellen, dass die Messungen eines Instruments genau sind, indem sie mit einem Standard (einer Referenz) verglichen wird (eine Referenz).
• In einem breiteren Sinne werden während eines Validierungsprozesses die Qualität in Bezug auf die Leistung, den Betrieb und die Einhaltung der Spezifikationen und Anforderungen getestet und dokumentiert.
