Unterschied zwischen Membranfiltration und direkter Inokulation

Der Schlüsselunterschied Zwischen Membranfiltration und direkter Inokulation ist das Membranfiltration ist ein Sterilitätstest, bei dem die Testprobe zuerst eine Standardmembran durchläuft, die in der Lage ist, Mikroorganismen beizubehalten.

Es gibt verschiedene Arten von Sicherheitstests, einschließlich Sterilitätstest, Toxizitätstest und bakterieller Endotoxin -Test. Der Sterilitätstest wird durchgeführt, um zu beurteilen, ob das pharmazeutische Produkt frei von Verunreinigungen oder Mikroorganismen ist. Daher ist es eine Voraussetzung für sterile Pharmazeutika, medizinische Geräte und Materialien, um sicherzustellen, dass sie für die Verwendung sicher sind. Membranfiltration und direkte Inokulation sind zwei Arten von Sterilitätstests.

INHALT

1. Überblick und wichtiger Unterschied
2. Was ist Membranfiltration 
3. Was ist direkte Impfung
4. Ähnlichkeiten zwischen Membranfiltration und direkter Inokulation
5. Seite für Seitenvergleich - Membranfiltration gegen direkte Inokulation in tabellarischer Form
6. Zusammenfassung

Was ist Membranfiltration?

Membranfiltration ist ein Sterilitätstest, bei dem die Sicherheit von Arzneimitteln und anderen medizinischen Materialien bewertet wird. Es ist eine regulatorische Methode der Wahl für filterbare pharmazeutische Produkte. Bei dieser Methode werden zwei Proben mit gleichem Volumen getrennt durch sterilisierte Membranfilter gefiltert. Die 0.45 µm Größe Poren im Membranfilter beschränken die Filterung von in der Probe vorhandenen Mikroorganismen. Dann werden die Membranen in zwei Arten von Medien inkubiert, um aerobe Mikroorganismen wie Pilze und anaeroben Mikroorganismen zu erkennen.

Nach 14 -tägiger Inkubationszeit werden die Medien beobachtet und auf das Wachstum von Mikroorganismen analysiert. Es ist notwendig, Proben zeitweise zu beobachten; Am Ende der Inkubationszeit kann die endgültige Beobachtung erstellt werden, um die Nachweise einer Kontamination festzustellen.

Was ist direkte Impfung?

Direkte Inokulation ist ein Sterilitätstestverfahren, das die Sicherheit von Arzneimitteln und anderen Produkten bewertet. Bei dieser Methode wird der Beispielartikel direkt in zwei Medienarten inokuliert. Ein Medium ermöglicht das Wachstum von Anaerobes, während das andere Medium das Wachstum von Aerobes unterstützt. Fluid Thioglycollat ​​-Medium ist das häufig verwendete Medium für Anaerobes, während die tryptische Sojabrühe ein häufig verwendetes Medium für Aerobes ist. Dann werden die aeroben und anaeroben Mikroorganismen in beiden Medien am Ende der Inkubationszeit getrennt nachgewiesen. Im Allgemeinen werden inokulierte Medien 14 Tage lang inkubiert, und es werden intermittierende Beobachtungen durchgeführt, um das Wachstum von Mikroorganismen zu bestätigen.

Was sind die Ähnlichkeiten zwischen Membranfiltration und direkter Inokulation?

• Membranfiltration und direkte Inokulation sind zwei Arten von Sterilitätstests von Arzneimitteln und anderen medizinischen Entwicklungen und Materialien.
• Beide Methoden erkennen aerobe und anaerobe Mikroorganismen.
• Zwei Arten von Medien werden verwendet, um in beiden Methoden zu inokulieren.

Was ist der Unterschied zwischen Membranfiltration und direkter Inokulation?

Die Membranfiltration ist ein Test, bei dem die Testprobe durch eine sterilisierte Membran geleitet und dann für das Wachstum von Mikroorganismen in Medien geimpft wird. Im Gegensatz dazu ist eine direkte Inokulation ein Test, bei dem die Testprobe direkt in die Medien inokuliert wird, um das Wachstum von Mikroorganismen zu beobachten. Dies ist also der Schlüsselunterschied zwischen Membranfiltration und direkter Inokulation.

Darüber hinaus erfordert die Membranfiltration die Membranfiltereinheit, aber eine direkte Inokulation erfordert keine Membranfiltereinheit. In der Membranfiltration werden die Membranen mit Medien inkubiert, während in der direkten Inokulation die Proben direkt in die Medien geimpft werden.

Nachfolgend Infografik tabelliert den Unterschied zwischen Membranfiltration und direkter Inokulation.

Zusammenfassung -Membranfiltration gegen direkte Inokulation

Membranfiltration und direkte Inokulation sind zwei Arten von Sterilitätstests, die die Kontamination in medizinischen Produkten, einschließlich Pharmazeutika, bewerten. Beide Methoden erleichtern den Nachweis von aeroben und anaeroben Mikroorganismen. Die Membranfiltration verwendet eine Membranfiltereinheit, um Mikroorganismen beizubehalten, die im Stichprobenartikel vorhanden sind. Dann werden die Membranen in zwei Arten von Medien inkubiert. In der direkten Inokulation wird der Probenartikel direkt in zwei Medien geimpft, ohne die Membranfiltereinheit zu verwenden. Dies ist also die Zusammenfassung der Differenz zwischen Membranfiltration und direkter Inokulation.

Referenz:

1. „Sterilitätstests.”Charles River Labs, hier erhältlich.
2. „Sterilitätstests.”Molekulare diagnostische Dienste, hier verfügbar.

Bild mit freundlicher Genehmigung:

1. "Filtration Sur Membran" von Alpha.Prim bei Französisch Wikipedia - übertragen aus FR.Wikipedia nach Commons von Bloody-Libu unter Verwendung von CommonShelper (Public Domain) über Commons Wikimedia